Lietuva yra viena iš daugiausiai vaistinių turinčių Europos Sąjungos (ES) valstybių. Šiuo metu esame 7-oje vietoje ir turime beveik 1,4 tūkst. vaistinių. Pagal ES vidurkį, 100 tūkst. gyventojų tenka 31 vaistinė, Lietuvoje - 45 vaistinės.
Siekiant užtikrinti tinkamą vaistinių veiklą ir pacientų saugumą, keliami tam tikri reikalavimai vaistinių patalpoms. Šie reikalavimai apima tiek bendro ploto reikalavimus, tiek specialius reikalavimus narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymui.
Sveikatos virtuvė | Stemplės vėžys - paslaptingi ženklai ir tylūs pavojai
Bendro ploto reikalavimai vaistinėms
Pastaruoju metu įvyko svarbių pokyčių, susijusių su vaistinių bendro ploto reikalavimais. Nuo šiol vaistinės pačios galės apsispręsti, kokio bendro ploto reikia jų kokybiškai farmacinei veiklai vykdyti. Tokie reikalavimai nebereikalingi, nes dabar vaistai pristatomi kur kas greičiau nei anksčiau, kai būdavo jie vaistines pasiekdavo vieną ar kelis kartus per savaitę.
Tad jos gali reguliuotis atsargų kiekį ir tam nereikia didelių kambarių, kaip anksčiau, rašoma ministerijos pranešime spaudai. Tokią rekomendaciją buvo pateikusi ir Konkurencijos taryba, kurios nuomone, iki šiol galioję reikalavimai sudarė nevienodas sąlygas mieste ir kaime įsisteigusių vaistinių veiklai, o skirtingi reikalavimai dėl ploto ribojo jų konkurenciją.
Ministro A. Verygos teigimu, toks sprendimas priimtas įvertinus ne tik Konkurencijos tarybos rekomendacijas, bet ir realią situaciją, kuri rodo, kad pernelyg dideli biurokratiniai trukdžiai apsunkindavo vaistinių steigimąsi. „Tikimės, kad dabar pagerės vaistų prieinamumas pacientams mažesniuose miesteliuose, nes turėti 60 kv. m. vaistinės bendrą plotą iki šiol jiems buvo didelė finansinė našta.
Taigi vaistinių veikla nebebus ribojama kvadratiniais metrais. Apie tai daug diskutavome ne tik su politine Sveikatos apsaugos ministerijos vadovybe, bet ir su vaistinių asociacijomis, išklausėme Valstybinės vaistų kontrolės tarybos nuomonę dėl siūlymo panaikinti nustatytą bendro ploto 60 kv. m. reikalavimą vaistinėms, esančioms mieste“, - tvirtina ministras A. Veryga.
Anot ministro A. Verygos, artimiausiu metu planuojama išplėsti ir vaistinių veiklos ribas, suteikiant joms galimybes teikti įvairias farmacinės rūpybos paslaugas. „Pavyzdžiui, bendradarbiaujant su medikais vaistininkai galės padėti pacientams spręsti kylančius klausimus dėl paskirtų vaistų vartojimo, kad jiems nereikėtų skambinti gydytojui ar vėl grįžti pas jį dėl elementarios konsultacijos, taip pat skiepytis.
Tai leistų vaistininkams atlikti daugiau svarbių darbų ir užtikrinti, kad pacientai trūkstamas paslaugas galėtų gauti jiems patogioje vietoje ir patogiu metu“, - sako ministras A. Veryga. Tikimasi, kad šios naujovės skatins ir racionalų vaistų vartojimą, sumažins gydymo ligoninėse atvejų skaičių, leis išvengti ilgų laukimo eilių už gydytojų durų, mažins pacientų nedarbingumą, padės išvengti ligų ir užtikrins geresnius gydymo rezultatus.
Reikalavimai narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymui
Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba (VMVT) gavo Lietuvos veterinarijos gydytojų asociacijos raštą, kuriame keliami klausimai dėl reikalavimų patalpoms, kuriose turi būti laikomi veterinarijos tikslais naudojami narkotiniai ir psichotropiniai vaistiniai preparatai, ir palyginimui pateikiami analogiški reikalavimai patalpoms, taikomi asmens sveikatos priežiūros įstaigų, mokslinius tyrimus atliekančių įstaigų ir narkotiniais ir psichotropiniais vaistiniais preparatais prekiaujančių įmonių.
Reikalavimai veterinarijos tikslams naudojamų narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų laikymo patalpoms buvo patvirtinti Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. liepos 23 d. įsakymu Nr. B1-631.
2023 m. Asmens sveikatos priežiūros įstaigų narkotinių vaistinių preparatų laikymo patalpa turėjo būti neprieinama pašaliniams asmenims. Ant nurodytos patalpos langų (jei yra), dūmtraukiuose ar ventiliacijos kanaluose (jei anga didesnė nei 180x180 mm) turėjo būti apsauginės grotos arba apsauginės žaliuzės, ji turėjo turėti saugias užrakinamas duris, apsauginę įsilaužimo ir gaisro signalizaciją, įjungtą į vietinį arba centralizuoto stebėjimo pultą.
Asmens sveikatos priežiūros psichotropinių vaistinių preparatų laikymo patalpa taip pat turėjo būti neprieinama pašaliniams asmenims, patalpos durys - vientisos, medinės, užrakinamos, iš vidinės patalpų pusės ant langų (jei jų yra) - įrengtos metalinės grotos arba apsauginės žaliuzės, be to, patalpoje turėjo būti įrengta ne mažiau kaip 2 ruožų apsauginė įsilaužimo ar gaisro, vietinė arba centralizuoto stebėjimo signalizacija, metalinis seifas ar spinta.
Veterinarijos paslaugų teikėjai ar gyvūnų laikytojai narkotinių vaistinių preparatų laikymui atitinkamai privalo turėti pašaliniams asmenims neprieinamą patalpą, kurioje iš vidinės pusės ant langų (jei yra), dūmtraukių ar ventiliacijos kanalų angų (jei anga didesnė nei 180 x 180 mm) turi būti apsauginės grotos arba žaliuzės; patalpos durys turi atitikti III saugumo klasės durims keliamus reikalavimus; patalpoje turi būti įrengta ne mažiau kaip 2 ruožų apsauginė įsilaužimo signalizacija, įjungta į vietinio arba centralizuoto stebėjimo pultą; joje turi būti rakinamas seifas (metalinė spinta).
Specialioje patalpoje, kurioje veterinarijos tikslais laikomi narkotiniai vaistiniai preparatai, galima neįrengti apsauginių grotų ar žaliuzių ir durų, atitinkančių III saugumo lygį, jeigu tenkinamos šios 2 papildomos sąlygos - signalizacija yra įjungta į centralizuoto stebėjimo pultą ir metalinė spinta (seifas) yra ne mažesnio kaip 300 kg svorio su vidine plokšteline spyna, rakinama ne mažiau kaip 3 kryptimis, o seifo sienelių storis ne mažesnis kaip 3 mm.
Psichotropinių vaistinių preparatų laikymo reikalavimai šiek tiek švelnesni - tokie preparatai turi būti laikomi pašaliniams asmenims neprieinamoje patalpoje (nereikalaujama tokiems preparatams laikyti atskiros patalpos) esančioje metalinėje užrakintoje spintoje ar seife, patalpos durys turi atitikti III saugumo lygį; iš vidinės patalpų pusės ant langų (jei jų yra) turi būti įrengtos apsauginės grotos arba žaliuzės (nenustatomas angų dydis); turi būti įrengta ne mažiau kaip 2 ruožų apsauginė įsilaužimo signalizacija, įjungta į vietinio arba centralizuoto stebėjimo pultą.
Šiuo metu asmens sveikatos priežiūros įstaigose taikomi reikalavimai narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų laikymui yra sušvelninti. Psichotropiniai vaistiniai preparatai turi būti laikomi pacientams be asmens sveikatos priežiūros specialisto neprieinamoje patalpoje, sudėti į seifą, kurio sienelių storis ne mažesnis kaip 3 mm ir kuris užrakinamas vidine plokšteline spyna.
Seifas turi būti ne mažiau kaip 4 vietose pritvirtintas prie grindų ar sienos. Narkotinių vaistinių preparatų laikymo reikalavimai diferencijuoti pagal tai, ar jie laikomi ligoninės vaistinėje ar specialioje patalpoje, ar skyriuje (Laikant narkotinius vaistinius preparatus specialioje patalpoje, ant patalpos langų (jei yra), dūmtraukiuose ar ventiliacijos kanaluose (jei anga didesnė nei 180x180 mm) turi būti apsauginės grotos arba apsauginės žaliuzės; durys turi būti saugios užrakinamos ir turi būti įrengta apsauginė įsilaužimo ir gaisro signalizacija, įjungta į vietinį arba centralizuoto stebėjimo pultą.
Patalpoje narkotiniai vaistiniai preparatai turi būti laikomi užrakinamame seife, pritvirtintame ne mažiau kaip 4 vietose prie grindų ar sienos (jeigu signalizacija neįjungta į centralizuoto stebėjimo pultą). Jei asmens sveikatos priežiūros įstaigoje nėra atskirai įrengtos narkotinių vaistinių preparatų laikymo patalpos, jei gali būti laikomi skyriuose pacientams be asmens sveikatos priežiūros specialisto neprieinamoje patalpoje, sudėti į seifą, kurio sienelių storis ne mažesnis kaip 3 mm ir kuris užrakinamas vidine plokšteline spyna.
Seifas turi būti ne mažiau kaip 4 vietose pritvirtintas prie grindų ar sienos. Šiuo metu nėra reglamentuota veterinarinių vaistų laikymo tvarka, atsižvelgiant į skirtingą veterinarijos gydytojų darbo specifiką gydant gyvūnus.
Praktikoje dalis veterinarijos gydytojų yra gyvūnų laikytojų (stambių ūkininkų, įvairių bendrovių ar pan.) darbuotojai, dalis veterinarijos gydytojų gydo gyvūnus tik jų laikymo vietoje ir veiklą vykdo neturėdami tam skirtų patalpų (nei stacionarių, nei mobilių), dalis veterinarijos gydytojų veterinarijos paslaugas teikia specialiai tam tikslui įrengtose patalpose.
VMVT, atsižvelgdama į tai, mano, kad tikslinga nustatyti aiškesnius reikalavimus ne tik veterinarijos tikslais naudojamų narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų laikymui, bet ir veterinarinių vaistų ar kitų veterinarijos tikslais naudojamų vaistinių preparatų laikymui, taip pat juos atitinkamai diferencijuoti atsižvelgiant į veterinarijos gydytojų darbo specifiką. VMVT pažymi, kad gyvūnams gydyti paprastai yra naudojami veterinariniai vaistai, o ne vaistiniai preparatai. Vaistiniai preparatai gyvūnams gydyti naudojami tik išimtinais atvejais.
VMVT, atsižvelgdama į narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų laikymo reikalavimų skirtumus asmens sveikatos priežiūros srityje ir gyvūnų sveikatos priežiūros srityje, parengė ir teikia derinti Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus įsakymo „Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2012 m. birželio 4 d. įsakymo Nr. B1-457 „Dėl Reikalavimų veterinarijos paslaugų teikėjams patvirtinimo“ pakeitimo“ projektą.
Priėmus Įsakymo projektą, visų pirma bus supaprastinti narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų laikymo reikalavimai veterinarijos paslaugų teikėjams ir gyvūnų laikytojams ir suvienodinti su analogiškais reikalavimais, taikomais asmens sveikatos priežiūros įstaigų.
tags: #reikalavimai #vaistiniu #patalpoms