Šiame straipsnyje aptariami vaistų laikymo patalpų reikalavimai, nustatyti Lietuvos Respublikos teisės aktuose ir higienos normose. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos, įsigyjančios vaistinius preparatus, privalo vadovautis šiais reikalavimais, nepriklausomai nuo to, ar turi įdarbintą licencijuotą vaistininką, ar už šią veiklą atsako kitas įstaigos vadovo įsakymu paskirtas asmuo.
Vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašas nustato vaistinių preparatų įsigijimo, laikymo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, įtraukimo į apskaitą ir grąžinimo, vaistinių preparatų pakuočių su apsaugos priemonėmis tikrinimo ir unikalių identifikatorių deaktyvinimo, farmacinių atliekų įtraukimo į apskaitą ir laikino saugojimo, vaistinių preparatų atšaukimo iš rinkos tvarką.
Vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų, įrašytų į Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašus, taikomi papildomi reikalavimai.
Vaistinė, gavusi pagal visus reikalavimus gabentus vaistus ir vakcinas, privalo stebėti kiekvieną patalpą, kurioje laikomi vaistai. Reikalavimą vaistinėje stebėti temperatūrą ir drėgmę reglamentuoja Lietuvos Respublikos Sveikatos apsaugos ministro Įsakymas „Dėl geros vaistinių praktikos nuostatų patvirtinimo“.
Kiekvienoje vaistinių preparatų laikymo patalpoje tinkamai oro temperatūrai ir drėgmei palaikyti turi būti metrologiškai patvirtinti termometras ir drėgmėmatis (psichrometras ar higrometras). Šaldytuve temperatūra matuojama šaldytuve laikomu metrologiškai patvirtintu termometru.
Speciali sistema gali įspėti apie bet kokius nukrypimus nuo nustatytų parametrų, kurie užtikrina aukščiausią laikomų vaistinių preparatų kokybę. Išmatuoti parametrai gali būti saugomi neribotą laiką. Sistemoje naudojami standartiniai ryšio ir duomenų apsikeitimo protokolai leidžia ją, prireikus, integruoti su bet kuria jūsų įmonėje jau naudojama informacine sistema.
Bendrieji Reikalavimai Patalpoms
Patalpų vėdinimas ir oro temperatūra pastoviose ir laikinose darbo vietose turi atitikti Lietuvos higienos normų reikalavimus.
- HN 23:2011 „Cheminių medžiagų profesinio poveikio ribiniai dydžiai. Matavimo ir poveikio vertinimo bendrieji reikalavimai“
- HN 69:2003 „Šiluminis komfortas ir pakankama šiluminė aplinka darbo patalpose. Parametrų norminės vertės ir matavimo reikalavimai“
Apšvietimas turi būti įrengtas taip, kad darbo paviršiaus apšvieta būtų 300 lx, kitų vietų ir patalpų bendras apšvietimas turi atitikti Lietuvos higienos normos HN 98:2014 „Natūralus ir dirbtinis darbo vietų apšvietimas. Apšvietos mažiausios ribinės vertės ir bendrieji matavimo reikalavimai“ reikalavimus.
Specialūs Reikalavimai Vaistinių Preparatų Laikymui
Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra psichotropinių medžiagų, įrašytų į Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašus, laikomi vadovaujantis Narkotinių ir psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo patalpų ligoninių vaistinėse reikalavimų.
Vaistiniai preparatai išduodami vartojimui atsižvelgiant į vaistinio preparato serijos tinkamumo laiką - pirmiausia išduodama anksčiausiai pagaminta ir turinti trumpiausią tinkamumo laiką vaisto serija.
Tiekėjams grąžinami vaistiniai preparatai turi būti laikomi taip, kad nebūtų pažeista grąžinamų vaistinių preparatų kokybė. Grąžintini vaistiniai preparatai iki grąžinimo tiekėjui turi būti laikomi atskirai nuo tinkamų vartoti vaistinių preparatų.
Tiekėjams grąžinamų vaistinių preparatų, kurių pakuotės yra su apsaugos priemonėmis, unikalūs identifikatoriai turi būti aktyvūs, išskyrus atvejus, kai tiekėjui vaistinius preparatus grąžina asmens sveikatos priežiūros įstaiga, įrašyta į Asmenų sąrašą.
Asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovas, vadovaudamasis Vaistų ir vaistinių medžiagų, kiekybiškai apskaitomų farmacijos ir sveikatos priežiūros įmonėse, įstaigose, sąrašu, tvirtina asmens sveikatos priežiūros įstaigoje pagal kiekį apskaitomų vaistinių preparatų sąrašą.
Pagal kiekį apskaitomi vaistiniai preparatai į apskaitą įtraukiami apskaitos žurnaluose priimant ir išduodant vaistinius preparatus asmens sveikatos priežiūros įstaigos skyriams ir pacientams kiekviename skyriuje atskirai. Duomenų įrašai gali būti daromi ir saugomi raštu ar elektroniniu būdu, užtikrinant duomenų saugumą.Vaistinių preparatų pakuotės, ant kurių yra apsaugos priemonės, turi būti patikrintos ir unikalūs identifikatoriai deaktyvinti Reglamento (ES) 2016/161 nustatyta tvarka. Unikalūs identifikatoriai deaktyvinami nuskaitant ant pakuočių nurodytus unikalius identifikatorius, arba tiekėjo pateiktą suvestinę informaciją apie patiektų vaistinių preparatų pakuočių unikalius identifikatorius, jeigu su tiekėju pasirašyta sutartis dėl tokios informacijos pateikimo.
Ši informacija padeda užtikrinti tinkamą vaistų laikymą ir apskaitą, kas yra būtina siekiant užtikrinti pacientų saugumą ir vaistų kokybę.
Apibendrinant, tinkamas vaistų laikymas yra esminis aspektas užtikrinant jų efektyvumą ir saugumą.
Mūsų ir partnerių sprendimas leidžia vaistinių vadovams, kitiems už vaistų kokybę atsakingiems asmenims ir vaistų tiekėjams turėti reikiamą informaciją visą parą. Tokiu būdu užtikrinamas nuolatinis mikroklimato parametrų stebėjimas patalpose, kuriose laikomi vaistiniai preparatai.
Tai - minimalūs reikalavimai.
Kauno r. Garliavos Adomo Mitkaus pagrindinės mokyklos pagalbos mokinio savirkpai pagal gydytojo rekomendacijas užtikrinimo (vaistų laikymo, iaidavimo, naudojimo ir kt.), jei mokinys serga lėtine neinfekcine liga tvarkos aprašas parengtas vadovaujantis Lietuvos Respublikos ašvietimo ir mokslo ministro 2000 m. vasario 11 d. įsakymu Nr. 113
Importance of Medication Lists
tags: #kur #nustatyti #reikalavimai #patalpoms #kur #laikomi